디지털 전환의 강력한 기반 – 제약의 모든 프로세스 로그를 기록하는 <디지털 로그북>
Quascenta 한글 브로슈어DX전환을 위한 모듈형 소프트웨어 시리즈
제품 문의 및 데모요청: minwoo@quascenta.com | 쿼센타 한국/일본 담당 이사 이민우
| 로그 기록 오류 방지 |
로그 작업자 생산성 개선 |
효율적인 공정검토 |
분석능력 개선효과 |
지속가능한 공정관리 |
Always Audit Ready |
뛰어난 경제성 |
디지털 로그북의 장점
불완전한 밸리데이션 및 부정확한 데이터 입력 예방
디지털 로그북을 통해, 안전한 클라우드 환경으로 모든 데이터 저장 및 보관 가능
부정확한 로그 입력 실수 및 계산 오류 예방
첫 입력 과정에서 정확한 수행을 가능하게 하여, 작업자의 효율 향상
예외적인 사항(Exception Out of the Box)에 대해서만 검토 작업 수행 가능
분석 수행 능력을 제공하고, 관련 조사를 지원
Paperless 환경을 통해, 지속가능한 목표 지향.
종이 로그북으로 인한 인쇄, 제본, 문서 보관 비용 등의 관련 비용 제거.
언제든 Audit에 대응 가능한 환경 구축.
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디지털 로그북을 통해, 안전한 클라우드 환경으로 모든 데이터 저장 및 보관 가능
부정확한 로그 입력 실수 및 계산 오류 예방
첫 입력 과정에서 정확한 수행을 가능하게 하여, 작업자의 효율 향상
예외적인 사항(Exception Out of the Box)에 대해서만 검토 작업 수행 가능
분석 수행 능력을 제공하고, 관련 조사를 지원
Paperless 환경을 통해, 지속가능한 목표 지향.
종이 로그북으로 인한 인쇄, 제본, 문서 보관 비용 등의 관련 비용 제거.
언제든 Audit에 대응 가능한 환경 구축.
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디지털 로그북의 경제성
제조소 내의 모든 장비는 사용 관련 정보를 로그로 작성하여 종이로 문서화해야 합니다.
500개의 장비가 있다면, 500종의 로그북이 반드시 제조소 내에서 유지/관리되어야 합니다.
500개의 장비가 있다면, 500종의 로그북이 반드시 제조소 내에서 유지/관리되어야 합니다.
100페이지의 로그북 한개의 출력 및 제본하는 비용은 1만원이 넘습니다. 보통의 GMP 내의 제조소는 500개에서 1000개 이상의 로그 템플릿을 필요로 합니다. 매달 500권 이상의 로그북을 제작하는 경우, 연간 6,000개의 로그북을 제본하고 보관해야 합니다. 연간 5천만원 이상의 비용이 종이 로그북에 사용되고 있습니다.
작업자의 비용, 문서 보관 비용 등을 감안한다면, 연간 1억 이상의 비용이 종이 로그북을 생산하고, 기록하고, 제본하고, 보관하는 데 투자되고 있습니다.
종이 로그북은 디지털화된 데이터가 아니기 때문에, 데이터 추적을 위한 정보로 가공하기 위해서 엑셀 스프레드를 이용한 이중 작업을 해야만 합니다.
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디지털 로그북을 통한 예방적 조치
디지털 로그북에서는 사전에 설정한 범위의 값을 이탈하는 경우, 작업자 기록의 실수에 대한 경고를 발생합니다.
또한 OOS(기준일탈, Out-Of-Specification)이 발생하는 경우를 빠르게 모니터링하여 인지할 수 있도록 합니다.
상세 한도(Specification Limits)를 이탈하는 경우, 하이라이트 발생 및 감독자에게 이메일 발송을 통한 알림 조치가 자동으로 수행됩니다.
주기적인 로그 작업이 필요한 경우, 사전에 기록 활동을 요청하는 알람이 발생하고, 일정시간 내에 기록 활동이 없다면 감독자에게 알림을 보냅니다.
한번의 클릭으로 로그북 데이터를 다운로드하고 열람할 수 있습니다. PDF 파일로 저장이 가능합니다.
분석 및 보고를 위해 연대기적으로 로그 기록에 접근하고, 시간에 따른 트랜드를 파악할 수 있습니다.
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- 작업자가의 잘못된 값을 입력하는 것과 같은 작업자의 실수를 예방하는 기능을 설정할 수 있습니다.
- 기준일탈(out-of-specification)의 결과를 모티터링하여, audit 중 인지하지 못한 문제 발생을 예방할 수 있습니다.
- 한번의 클릭으로 로그북 데이터를 다운로드하고 열람할 수 있습니다. 설정한 빈도에 따라 데이터를 review 합니다.
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eProcess Pro 와 연동을 통한 분석적 정보 제공
프로세스를 추적하고 분석하는 Dashboard 구현 가능
– 비활성 장비에 대한 빠른 통찰력 확보
– 고장 빈도가 높은 장비 식별 가능
– 제품/장비별, 배치간 제조별, 세척 시간에 따라 변동성이 높은 항목 식별 가능
– 해당월에 장비별 사용율을 분석하여 사용율이 낮은 장비 추적 가능
– 가장 높은 변동성을 가진 장비 및 제품 조합을 추적하여, 해당 환경에 대한 주의 관찰 조치를 예방적으로 수행할 수 있습니다.
– 어떤 장비가 높은 Downtime (휴지시간)을 보이는지 확인할 수 있습니다.
– 공정 활동에 따라서 유지관리를 분류화할 수 있습니다.
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