삼보교역상사

디지털 전환을 위한 시작 – Quascenta 쿼센타 소프트웨어 시리즈

Quascenta 한글 브로슈어DX전환을 위한 모듈형 소프트웨어 시리즈

제품 문의 및 데모요청: minwoo@quascenta.com | 쿼센타 한국/일본 담당 이사 이민우

Quascenta는 지난 20년 간 유럽의 GMP 의약품 제조소에서 ‘eResidue Pro’ 소프트웨어를 지원하여 성공적인 GMP audit를 수행하는 데 검증되어 왔습니다.
디지털 전환을 위해 한국의 제약 산업에도 다양한 관리 소프트가 도입되고 있으며, 이러한 대규모 전환을 위해서는 먼저 다양한 로그 데이터를 먼저 디지털로 전환하는 것이 매우 중요한 기반이 됩니다. 삼보교역상사는 ALCONOX 세척제와 세척기술을 통해 한국의 주요 제약 바이오 산업을 지원해보고 있으며, 이제 세척을 포함한 모든 프로세스의 합리적인 디지털 전환을 위해 지원합니다.
로그북을 단순히 디지털로 기록하는 것을 목표로 하는 것이 아니라, 저희는 의약품 제조 현장에서 발생하는 모든 로그를 디지털로 기록하고 이를 통해서 공정 분석과 트랜드 분석에 유용한 빅데이터 기반을 만들 수 있도록 합니다. 현장의 프로세스 시작부터 디지털로 전환이 될 때, 제약과 바이오 산업에서 목표하는 생산성과 효율을 개선하고, GMP가 요구하는 DI (Data Integrity)에 대한 준비를 보다 성공적으로 할 수 있습니다. 더 기본에 충실한 디지털 전환의 길을 함께 열어가겠습니다. 

Quascenta 쿼센타는 단순히 종이 문서를 디지털 문서로 전환하는 것을 목표하지 않습니다. Digital Transformation (DX)은 디지털화(Digitization)을 넘어서는 완전한 디지털로의 전환을 의미합니다. 제약의 모든 제조 과정은 <Process>입니다. 프로세스에서 발생하는 모든 데이터를 연동 가능하게 할 뿐만 아니라, 어떠한 변화에서도 추적 가능한 데이터로 구축해야 합니다. 완벽한 Data Traceability와 이를 통해 더 좋은 규제 준수 환경을 만들고, 더 좋은 Insight를 제공하는 분석적 정보를 제공하는 것이 Quascenta의 DX 지향점입니다. 또한 20년 이상의 제약 현장에서의 세척 밸리데이션 경험과 지식, 그리고 규제에 대한 이해를 반영하는 프로세스 컨설팅을 통해, 지식 기반 소프트웨어 서비스를 제공하는 것이 우리의 차이점입니다.

Quascenta 쿼센타는 Process에서 발생하는 모든 데이터를 체계화하여, PQMS 환경으로 통합하는 생태계를 제공합니다. eProcess Pro를 중심으로 모든 소프트웨어와 모듈의 데이터 통합이 가능합니다. 제조소 또는 연구소 내에 어떤 모듈형 소프트웨어를 먼저 도입하든, 새롭게 도입되는 소프트웨어는 기존의 소프트웨어와 통합되어,하나의 플랫폼으로서 데이터를 호환하고 주요 기능을 공유하게 됩니다.

• eResidue Pro – Cleaning Validation Application
  세척 밸리데이션 소프트웨어. 20년간 유럽과 미국의 글로벌 GMP 의약품 제조 시설에서 도입되어, 다양한 규제 감사에서 유효성을 검증한 소프트웨어. 세척 밸리데이션 컨설팅 서비스의 경험과 지식을 기반으로 서비스. 세척 기술 및 밸리데이션 분야의 전문가인 프랑스 Destin LeBlanc과 함께 계산식을 설계. 동시에 500백가지의 계산을 수행. 전세계에서 가장 독보적인 서비스
• eProcess Pro – Process Validation Application
  프로세스 데이터 기록, 관리, 분석 및 밸리데이션 전용 소프트웨어. 세척 공정 및 분석 공정의 모든 것은 데이터라는 것을 전제로, eProcess Pro가 모든 데이터 관리 및 추적의 허브 역할을 수행할 수 있음.
• eBMR
  BMR을 디지털 문서로 전환하는 전문적인 BMR 문서 소프트웨어. 데이터 파라미터를 데이터화 하여, parameter와 variation의 변화를 분석하는 환경을 제공. (2024년 7월 출시 예정, eProcess Pro의 종속 모듈)
• eLogBook – Digital Logbook, modular software
  로그북을 디지털로 전환하는 디지털 로그북. eProcess Pro의 모듈로서 add-on되는 소프트웨어.
  eProcess Pro 도입 여부와 관계없이, eLogbook 소프트웨어를 독립적으로 제조소에 적용 가능. 뛰어난 경제성과 짧은 도입 기간.
• ValDoc Pro – Document & Validation Management
  문서 관리 및 밸리데이션을 위한 전용 소프트웨어 (2024년 출시 예정)

Quascenta 쿼센타의 소프트웨어는 프로세스 관리의 디지털 전환을 통해서 품질 관리와 실행을 개선하는 서비스입니다.